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新里程碑!中国麦角硫因首夺国际权威FDA GRAS认证殊荣!
2025.02.24

2025年开年首个重磅喜讯!2月8日,美国食品药品监督管理局(FDA)正式发布公告,诚一旗下明星原料Dr.Ergo®麦角硫,经过严格的安全性评估,成功获得FDA GRAS(Generally Recognized As Safe)认证这标志着中国自主研发的抗衰原料在国际上取得了里程碑式突破,成为中国首个、全球第二个获此认证的麦角硫因产品。

新里程碑!中国麦角硫因首夺国际权威FDA GRAS认证殊荣!(图1)

图:FDA认证


FDA GRAS认证在全球享有极高的权威性和公开性。美国GRAS认证体系包含“Self GRAS(自我声明GRAS)”与“GRAS(FDA GRAS认证)”两类。两者虽均能作为进入美国市场的合法依据,但Self GRAS仅由企业自行评估安全性,不向FDA通报,也不公开,权威性相对较低。


相比之下,FDA GRAS认证需向FDA提交通知并经官方审核确认,信息在FDA官网公开可查,国际认可度极高,是赢得国际消费者信任、拓展国际市场的金钥匙。此前,国内其他企业自主研发的麦角硫因都仅获Self GRAS认证,而Dr.Ergo®麦角硫因则率先通过了FDA GRAS认证,充分彰显了其在科研领域的标杆地位

新里程碑!中国麦角硫因首夺国际权威FDA GRAS认证殊荣!(图2)

这一成就赋予了Dr.Ergo®麦角硫因技术领先与安全认证的双重竞争力


全球领先的生物合成技术  

Dr.Ergo®麦角硫因的科研团队深耕合成生物学领域,拥有涵盖底盘细胞构建、酶定向进化、高密度发酵及纯化转晶等环节的专利技术
2021年,该团队率先建成全球首套生物法麦角硫因生产装置,产品纯度高达99.99%,品质卓越,远超国际同类产品此次获认证的Dr.Ergo®麦角硫因生产工艺绿色安全、专一性强,实现了高纯度、高稳定性的规模化生产。



严格的安全性与剂量标准  

FDA专家评估结果显示,Dr.Ergo®麦角硫因对于成人(70kg体重)的每日安全摄入量最高不超过560mg,这一权威剂量标准为麦角硫因在食品、保健品等领域的广泛应用提供了科学依据。

此前,美国企业Blue California的麦角硫因产品虽于2019年通过了GRAS认证,但其纯度仅达到99%。而Dr.Ergo®麦角硫因则凭借专利转晶技术,成功生产出了99.99%高纯度的麦角硫因,有效去除了杂质,进一步降低了长期口服所带来的潜在风险。


麦角硫因 引领抗衰市场增长


根据Early Data电商数字平台DSA截至2024年9月的数据显示,抗衰市场已成为口服美容领域的新增长驱动力,全网销售额近26亿元,增速达25%[1]其中,麦角硫因相关成品销售额近2.4亿元,同比增速超1700%[1]

新里程碑!中国麦角硫因首夺国际权威FDA GRAS认证殊荣!(图3)

图:Early Data电商大数据


Dr.Ergo®麦角硫因凭借其卓越的抗氧化能力与显著的抗衰老功效[2-4],成功助力多款品牌实现业绩增长。


特别是SWISSE的“超光瓶”和莱特维健Wright Life的“冰肌颜”两款王牌单品,在天猫和抖音平台多个榜单中荣登销冠,赢得了我国消费者的广泛认可与高度好评。

新里程碑!中国麦角硫因首夺国际权威FDA GRAS认证殊荣!(图4)

图:天猫旗舰店

此外,Dr.Ergo®麦角硫因还具有抗炎、保护神经、维护心血管健康以及预防肝脏疾病等多重功效,是对抗慢性疾病的重要功能性成分[5]


随着我国人口老龄化趋势的加剧,慢病管理领域的消费需求将持续增长,Dr.Ergo®麦角硫因将展现更多开发潜力,为品牌方开辟新的市场增长蓝海。


了解更多Dr.Ergo®资料,推荐阅读往期文章:

《麦角硫因之父,开启“脑部抗衰”百亿蓝海新征程!》

《“妆食同源”的麦角硫因,年度最爆抗衰黑马无疑!》


值得一提的是,我国卫健委已于2024年5月17日正式受理了麦角硫因作为新食品原料的申请


另据QYR的统计与预测数据显示,2022年麦角硫因在中国市场的规模为22.37百万元,预计至2029年这一数字将增长至185.80百万元,其全球市场占比也将从4.83%提升至20.80%[6]。这些都标志着麦角硫因的商业潜力正在快速释放。


如果您对Dr.Ergo®麦角硫因感兴趣,想亲身体验其卓越效果,请通过在线平台或电话与我们联系。诚一愿与您携手共进,深入抗衰老领域,探寻市场新机遇,共同打造引爆市场的新品方案。


参考文献:

[1]Early Data《抗衰市场驱动大健康营养品行业,“麦角硫因之父”亲临上海,惊叹抗衰中国速度》

[2]Journal of Cosmetic Dermatology, 6, 183–188 Cell Death and Differentiation (2010) 17, 1134–1140

[3]波士顿大学刘平华教授,2023上海合成生物产业高峰论坛

[4]Ergothioneine Mitigates Telomere Shortening under Oxidative Stress Conditions

[5]Ishimoto, T., et al.,(2014). Organic cation transporter-mediated ergothioneine uptake in mouse neural progenitor cells suppresses

proliferation and promotes differentiation into neurons. PLoS One, 9(2), e89434.

[6]QYResearch《2022年全球麦角硫因市场销售额达到了4.63亿元》

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